AI Act × MDR Trilemma-Check
Der EU AI Act (EU 2024/1689) und die MDR/IVDR greifen bei KI-Software ineinander. Dieser Check zeigt, ob doppelte Konformität greift, anhand von Art. 6 AI Act.
Frage 1 von 3
Ist Ihr Produkt ein Medizinprodukt oder IVD nach MDR (EU 2017/745) bzw. IVDR (EU 2017/746)?
Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.
Brauchen Sie Unterstützung bei der Umsetzung?
Das Tool gibt eine erste Orientierung. Für Ihre konkrete Situation klären wir im Erstgespräch, welcher Ansatz passt.