GMP eArchive Readiness-Check
Prüfen Sie, ob Ihre elektronische Archivierung die Anforderungen an GMP-regulierte Umgebungen erfüllt: Governance, Abrufbarkeit, Audit Trails, Annex-11-Validierung und Legacy-Risiken.
Frage 1 von 5
Sind alle GMP-relevanten Dokumente klar identifiziert und einem definierten Archivort zugeordnet?
Governance und Klassifizierung, EU GMP Annex 11 §8.
Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.
Brauchen Sie Unterstützung bei der Umsetzung?
Das Tool gibt eine erste Orientierung. Für Ihre konkrete Situation klären wir im Erstgespräch, welcher Ansatz passt.