Swissmedamed Readiness-Check
Prüfen Sie, ob Ihre Aktoren- und Produktregistrierungen in Swissmedamed nach MedDO (SR 812.213) korrekt stehen. Swissmedamed ist unabhängig von EUDAMED; eine EU-Registrierung deckt den Schweizer Markt nicht ab.
Frage 1 von 5
Haben Sie einen Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) für den Schweizer Markt ernannt?
CH-REP-Pflicht, MedDO (SR 812.213) Art. 56.
Nur zur Orientierung, ersetzt keine regulatorische Einzelfallprüfung.
Brauchen Sie Unterstützung bei der Umsetzung?
Das Tool gibt eine erste Orientierung. Für Ihre konkrete Situation klären wir im Erstgespräch, welcher Ansatz passt.