Fill-&-Finish-Turnaround in der Sterilproduktion
Pharmaunternehmen mit eigenem Fill-&-Finish-Betrieb
Hohe Stillstandszeiten, wiederkehrende Batch-Verluste und Personalengpässe belasteten den Fill-&-Finish-Betrieb und senkten die Produktionseffizienz.
Die Herausforderung
Die Ausgangslage
Im Fill-&-Finish-Betrieb prägten hohe Anlagenstillstandszeiten und wiederkehrende Batch-Verluste den Produktionsalltag. Ineffiziente Zykluszeiten, Personalengpässe und eine uneinheitliche Qualitätsmanagementpraxis verschärften die Lage und führten zu sinkender Produktionseffizienz bei steigenden Kosten.
Unser Vorgehen
Was wir geliefert haben
Reduktion der Zyklus- und Durchlaufzeiten im Fill-&-Finish-Prozess
Entlastung von Engpässen in der Personalplanung
Standardisierte Arbeitsabläufe an Linien und Schichtübergängen
Das Ergebnis
Ergebnisse & Wirkung
51 % mehr Produktion
Steigerung des Produktionsoutputs im Fill-&-Finish-Betrieb.
52 % weniger überfällige Abweichungen
Rückgang überfälliger Abweichungen durch standardisierte Abläufe.
5,6 % höhere Ausbeute je Charge
Verbesserte Ausbeute pro Charge bei gleichbleibender Qualität.
16 % geringere Fehlzeitenquote
Reduzierte Abwesenheitsrate der Belegschaft.
Fazit
Der Fill-&-Finish-Betrieb liefert einen konsistenteren Produktionsoutput bei stabiler Qualität, mit deutlich weniger überfälligen Abweichungen und geringeren Fehlzeiten.
Passende Expertise
Lean Manufacturing →
Die Reduzierung von Zyklus- und Durchlaufzeiten sowie die Eliminierung nicht wertschoepfender Taetigkeiten im Fill-&-Finish-Betrieb sind klassische Lean-Manufacturing-Massnahmen zur Effizienzsteigerung ohne Gefaehrdung des validierten GMP-Status.
Deviation Management →
Der Rueckgang ueberfaelliger Abweichungen als zentrales Ergebnis der Case Study zeigt die direkte Verbindung zu einem strukturierten Deviation-Management-Prozess in der Sterilproduktion.
Continuous Improvement Programs →
Die eingefuehrten kontinuierlichen Ueberwachungssysteme zur Absicherung der Prozessverbesserungen entsprechen dem Aufbau einer dauerhaften Verbesserungskultur statt einzelner Einmalmassnahmen.
Good Manufacturing Practice (GMP) →
Die uneinheitliche Qualitaetsmanagementpraxis und die Standardisierung von Arbeitsablaeufen und Schichtuebergaben im Fill-&-Finish-Betrieb betreffen den Kern eines GMP-konformen Qualitaetssystems in der Produktion.
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Quellen
- Entourage Projekterfahrung (anonymisiert)
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