Wie optimieren Pharma- und MedTech-Unternehmen ihre Logistikprozesse schneller und kostengünstiger, ohne die GDP-Konformität zu verlieren?

Logistikoptimierung in Life Sciences steht und fällt mit der Reihenfolge. Die verlockende Reihenfolge, erst Routen zu verkürzen, Bestände zu senken und den günstigsten Carrier zu wählen und dann irgendwann die Compliance nachzuziehen, kehrt die Risiken um. Denn die EU-GDP-Leitlinien 2013/C 343/01 verlangen, dass die deklarierten Lagerungsbedingungen über die gesamte Strecke eingehalten und belegt werden. Eine optimierte, aber nicht über eine Transport-Lanestudie validierte Strecke ist kein Effizienzgewinn, sondern ein offenes Risiko: Reißt die Kühlkette, kostet eine einzige verworfene Charge mehr, als die optimierte Route über Monate einspart. Deshalb beginnt unsere Arbeit mit den temperaturkritischen Lanes und dem Excursion-Management, und erst auf diesem abgesicherten Fundament wird an Netzwerk, Routen und Beständen optimiert.

Der zweite Engpass liegt an den Übergabepunkten. Bestand, Lager und Hauptlauf sind meist gut dokumentiert; die Lücken entstehen dort, wo die Ware den Beteiligten wechselt: bei einem nicht GDP-konform qualifizierten Carrier oder auf der ungesicherten letzten Meile für Kühlprodukte und hochwertige Arzneimittel. Genau dort brechen Temperaturkontrolle und lückenlose Rückverfolgbarkeit unbemerkt, von der im Rückruffall alles abhängt. Wir messen deshalb die Carrier-Leistung über KPIs mit Eskalationspfaden, sichern jeden Übergabepunkt über ein Quality Agreement ab und beziehen gerade die Abschnitte in Validierung und Monitoring ein, die in optimierten Netzwerken am leichtesten durchrutschen.