Lean Six Sigma nel riempimento e confezionamento sterile
Azienda farmaceutica con riempimento e confezionamento sterile presso un sito produttivo
Implementazione di Lean Six Sigma nel riempimento e confezionamento sterile di un'azienda farmaceutica, con focus sulla riduzione dei costi e su un programma Lean globale.
La sfida
La situazione di partenza
L'obiettivo iniziale era la riduzione dei costi presso il sito e l'implementazione di un programma Lean globale. Gli aspetti Lean erano stati introdotti in precedenza solo parzialmente e in modo frammentario. Sono stati identificati un KVP inefficiente e un'elevata quantità di fattori di disturbo. A ciò si aggiungevano una pianificazione delle risorse inadeguata, tempi standard di processo non realistici e una scarsa partecipazione dei dipendenti.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Creare la misurabilità dell'OEE per tutte le linee produttive
Riduzione dei fattori di disturbo tramite processi di pulizia efficienti
Miglioramenti Lean Six Sigma per una maggiore stabilità dei processi
Introduzione di una nuova pianificazione basata sulle risorse
Controllo sostenibile dei processi con KPI e key data reporting
Il risultato
Risultati e impatto
Standard di processo migliorati
Ulteriore sviluppo degli standard di processo e del framework gestionale presso il sito.
Perdite ridotte
Riduzione delle perdite organizzative e tecniche lungo le linee produttive.
Maggiore trasparenza
Trasparenza nella pianificazione dei processi, nel key data reporting e nella gestione dell'efficienza.
+20% OEE
Aumento dell'efficienza globale degli impianti (OEE) del 20 percento nell'arco di 12 mesi.
In sintesi
Nell'arco di 12 mesi l'efficienza globale degli impianti (OEE) è aumentata del 20 percento. La pianificazione dei processi e la gestione dell'efficienza sono diventate trasparenti e gestibili in modo sostenibile.
Normative e standard considerati
- EU-GMP Allegato 1 (produzione sterile)
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Allegato 1 (Produzione sterile) →
Quadro normativo per il riempimento e confezionamento sterile.
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Altro su Pharma →Fonti
- https://theentourage.de/case-study/lean-six-sigma-sterile-abfuellung/ (Live-Case-Study, abgerufen 2026-06-14)
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