Due diligence operativa per un'integrazione M&A
Azienda manifatturiera life sciences nell'ambito di un'acquisizione
Nell'ambito di una fusione, compliance disomogenea e scarsa standardizzazione caratterizzavano le operazioni della nuova organizzazione unificata.
La sfida
La situazione di partenza
Nell'ambito di una fusione, l'azienda affrontava una compliance disomogenea e una standardizzazione limitata nelle operazioni. L'assenza di processi standardizzati e di sistemi di gestione della qualità rappresentava un rischio rilevante per l'integrazione e l'ottimizzazione della nuova organizzazione unificata.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Review della compliance in regulatory affairs, perché una compliance disomogenea è il primo rischio di integrazione in una fusione.
Valutazione della supply chain nei punti in cui convergono due organizzazioni con standard diversi.
Assessment dei sistemi digitali, affinché prima della fusione sia chiaro quali sistemi di gestione della qualità siano effettivamente compatibili.
Il risultato
Risultati e impatto
Tre aree di valutazione
Due diligence su regulatory affairs, supply chain e sistemi digitali.
Rischi di integrazione individuati
Creata trasparenza sulle lacune di compliance e integrazione dell'organizzazione.
In sintesi
La due diligence operativa rende trasparenti i rischi di compliance e integrazione dell'operazione e crea una base solida per l'unificazione dell'organizzazione.
Expertise correlata
M&A & PMI →
Analisi dei gap del QMS, strategia di integrazione e conformità post-merger con trasferimento di autorizzazioni
Due Diligence regolatoria →
Red Flag Report su status autorizzativo e comunicazione con le autorità, con analisi approfondita del QMS
Manufacturing & Supply Chain Management →
Resilienza contro le carenze di fornitura e gestione logistica conforme a GDP
Digital Governance →
Inventario dei sistemi con valutazione di criticità secondo GAMP 5 e System Ownership definita tra IT, QA e business
Progetti simili
Altro su Pharma →
Fonti
- Esperienza di progetto Entourage (anonimizzata)
Il suo progetto
Un progetto simile?
Ci descriva brevemente la sua situazione di partenza. Ci facciamo vivi con una prima valutazione, di norma entro un giorno lavorativo.
Preferisce il contatto diretto? +49 89 4161170-0
info@theentourage.us
- Risposta di norma entro un giorno lavorativo
- 4 sedi: DE · CH · IT · US
- 100% Life Sciences