Gestione del progetto per un programma complesso di sviluppo di un dispositivo medico
Gruppo medtech con un programma complesso di sviluppo prodotto
Un gruppo medtech necessitava di un lancio sul mercato rapido e competitivo per un dispositivo medico complesso, con un rigoroso controllo dei costi di sviluppo fin dall'inizio.
La sfida
La situazione di partenza
Un gruppo medtech necessitava di un lancio sul mercato rapido e competitivo per un dispositivo medico complesso, e quindi di un rigoroso controllo e di una rigorosa pianificazione di budget dei costi di sviluppo prodotto già a partire da una fase iniziale. La sfida consisteva nello snellire il processo di sviluppo, garantendo al contempo un'elevata performance di prodotto e la conformità ai requisiti regolatori entro un budget limitato.
Il nostro approccio
Che cosa abbiamo realizzato
Miglioramento dei processi attraverso una pianificazione di progetto end-to-end con governance stage-gate e valutazione strutturata dei milestone
Controllo dei costi integrato in ogni fase del ciclo di vita del progetto, con una pianificazione dei milestone vicina al budget
Ottimizzazione attraverso riunioni settimanali di steering del progetto, con ruoli chiari e percorsi di escalation definiti
Il risultato
Risultati e impatto
1 prodotto senza compromessi di qualità
Prodotto consegnato come pianificato, senza perdite in termini di qualità o funzionalità.
20% di riduzione dei costi di progetto
Costi di progetto mantenuti oltre il 20% al di sotto della stima di budget originaria.
10% di risparmio sui costi di prodotto
Costi di prodotto ridotti di oltre il 10% rispetto al budget.
0 ritardi nel lancio sul mercato
Data di lancio sul mercato pianificata raggiunta senza ritardi.
In sintesi
Il gruppo ha realizzato il complesso programma di sviluppo del dispositivo medico con oltre il 20% in meno rispetto al budget e senza ritardare il lancio sul mercato pianificato, mantenendo invariata la qualità del prodotto.
Expertise correlata
Research & Development e Engineering →
Il complesso programma di sviluppo del dispositivo medico, con un processo snellito dalla fase iniziale di pianificazione fino al lancio sul mercato, è un esempio diretto di Research & Development e Engineering strutturati in ambito medtech.
Design Controls →
La governance stage-gate con valutazione strutturata dei milestone lungo l'intero processo di sviluppo costituisce il nucleo di un processo di design controls per lo sviluppo di dispositivi medici.
Certificazione ISO 13485 →
Garantire la conformità ai requisiti regolatori insieme a un'elevata performance di prodotto lungo l'intero programma di sviluppo presuppone un processo di design e sviluppo conforme alla ISO 13485.
Quality Management & Operational Excellence →
La combinazione di miglioramento dei processi, controllo dei costi lungo tutto il ciclo di vita e steering settimanale del progetto, con cui il prodotto è stato realizzato senza compromessi di qualità e con oltre il 20% in meno rispetto al budget, rispecchia esattamente l'interazione tra quality management ed eccellenza operativa.
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Fonti
- Esperienza di progetto Entourage (anonimizzata)
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