GMP eArchive Readiness Check
Verifichi se la sua archiviazione elettronica soddisfa i requisiti degli ambienti regolati GMP: governance, reperibilità, audit trail, validazione secondo Annex 11 e rischi legacy.
Domanda 1 di 5
Tutti i documenti rilevanti ai fini GMP sono chiaramente identificati e assegnati a una sede di archiviazione definita?
Governance e classificazione, EU GMP Annex 11 §8.
Solo a titolo orientativo, non sostituisce una valutazione regolatoria del singolo caso.
Serve supporto per l'implementazione?
Il tool offre un primo orientamento. Per la vostra situazione specifica, definiamo l'approccio più adatto in un primo colloquio.